MACULIGHT: Photobiomodulation als Heimtherapie bei trockener AMD

MACULIGHT bringt die Photobiomodulation als einfache Heimtherapie zu Menschen mit trockener AMD, mit dem Ziel, zum Erhalt der Sehfunktion beizutragen. Der mögliche Nutzen für Patientinnen und Patienten wird derzeit in der MACULIGHT-Studie untersucht.

Was ist MACULIGHT?

MACULIGHT ist eine nicht-invasive, lichtbasierte Heimtherapie für Erwachsene mit früh- bis mittelgradiger nicht-exsudativer (trockener) AMD, gedacht als Ergänzung zur ärztlichen Standardversorgung. Die Behandlung ist schonend und für die bequeme Anwendung zu Hause vorgesehen. Der mögliche Nutzen wird derzeit in der MACULIGHT-Studie untersucht, die Ergebnisse werden im kommenden Jahr erwartet.

Möglicher Nutzen der MACULIGHT-Behandlung

In der Patienteninformation zur Studie werden folgende mögliche Vorteile der Behandlung für Patientinnen und Patienten genannt:

• Erhalt der Sehschärfe
• Verlangsamung oder sogar Stoppen der AMD-Erkrankung
• Seltenerer Übergang zum Spätstadium bzw. zur feuchten AMD als im normalen Krankheitsverlauf
• Vermeidung von Spritzen in das Auge
• Stabilisierung oder positive Veränderung des Sehens bei Dämmerung

Dieser mögliche Nutzen ist aktuell Gegenstand der Prüfung in der laufenden MACULIGHT-Studie, deren Ergebnisse im kommenden Jahr erwartet werden. Fällt die Prüfung erfolgreich aus, ist die Zulassung des Geräts vorgesehen.

Wie sicher ist die Anwendung?

MACULIGHT ist nicht-invasiv, es erfolgt kein Eingriff und keine Anwendung im Augeninneren, der Kontakt besteht nur zur intakten Haut. Sicherheit und Verträglichkeit werden in der laufenden MACULIGHT-Studie systematisch erfasst, und die Anwendung ist ärztlich begleitet.

Heimtherapie statt vieler Praxisbesuche

Ein wesentlicher Vorteil einer Heimtherapie ist, dass wiederholte Termine in einer Spezialpraxis entfallen. Gerade für die frühe und mittlere trockene AMD, für die es bislang keine zugelassene medikamentöse Therapie gibt und der Versorgungsstandard sich auf Beobachtung, Lebensstil und Nahrungsergänzung beschränkt, wird MACULIGHT als bequem zu Hause anwendbare Option in der MACULIGHT-Studie untersucht.

Wie geht es weiter?

MACULIGHT wird in der multizentrischen, randomisierten und kontrollierten MACULIGHT-Studie (DRKS00036803) an fünf deutschen Zentren untersucht. Der primäre Endpunkt ist die Sehschärfe nach zwölf Monaten, die Ergebnisse werden im kommenden Jahr (2027) erwartet. Fällt die Prüfung erfolgreich aus, ist die Zulassung des Geräts vorgesehen.

Die MACULIGHT-Studie im Detail

MACULIGHT wird in einer multizentrischen, prospektiven, randomisierten und maskierten, sham-kontrollierten klinischen Prüfung untersucht. Verglichen wird intraindividuell das behandelte Auge mit dem schein-behandelten Partnerauge.

Merkmal	Angabe
Register	DRKS00036803 (EUDAMED CIV-24-04-046795)
Teilnehmende	geplant 120, an fünf deutschen Zentren
Anwendung	Heimtherapie über 12 Monate
Primärer Endpunkt	Änderung der Sehschärfe (BCVA) nach 12 Monaten
Weitere Endpunkte	Kontrast- und Dämmerungssehen, Übergangsraten (feuchte bzw. atrophische AMD), Netzhautdicke, Lebensqualität, Adhärenz, Sicherheit
Einschluss (Auswahl)	Alter über 50 Jahre, beidseitige trockene AMD (AREDS), Sehschärfe etwa 0,4 bis 1,0, Foveamitte ohne Atrophie
Ausschluss	feuchte (neovaskuläre) AMD
Förderung	öffentlich, Bundesministerium (BMFTR)
Teilnahme	kostenfrei, auf ärztliche Zuweisung
Ergebnisse erwartet	im kommenden Jahr (2027)

Warum sham-kontrolliert? Gerade bei subjektiven Seh-Endpunkten sind Placebo- und Übungseffekte erheblich. Nur eine verblindete, sham-kontrollierte Studie kann zeigen, welcher Anteil einer Veränderung tatsächlich auf die Behandlung zurückgeht. Genau deshalb ist dieses Design der richtige Weg, bevor über eine breite Anwendung gesprochen wird.

Zur ausführlichen Seite: MACULIGHT-Studie (Ablauf, Zentren, Teilnahme)

MACULIGHT wird derzeit in einer klinischen Studie geprüft und ist für die Heimanwendung noch nicht zugelassen. Die genannten möglichen Vorteile sind Gegenstand dieser Prüfung, deren Ergebnisse im kommenden Jahr erwartet werden. Diese Seite ersetzt keine ärztliche Beratung.

Häufige Fragen

Was ist MACULIGHT?

MACULIGHT ist eine nicht-invasive, lichtbasierte Heimtherapie (Photobiomodulation) für Menschen mit trockener AMD, gedacht als Ergänzung zur ärztlichen Standardversorgung. Der mögliche Nutzen für Patientinnen und Patienten ist aktuell Gegenstand der Prüfung in der MACULIGHT-Studie, deren Ergebnisse im kommenden Jahr erwartet werden.

Welcher Nutzen wird für Patienten untersucht?

In der Patienteninformation zur MACULIGHT-Studie werden als mögliche Vorteile genannt: der Erhalt der Sehschärfe, eine Verlangsamung oder sogar ein Stoppen der AMD-Erkrankung, ein selteneres Übergehen zum Spätstadium bzw. zur feuchten AMD, die Vermeidung von Spritzen ins Auge sowie eine Stabilisierung oder positive Veränderung des Sehens bei Dämmerung. Ob sich diese Vorteile einstellen, ist aktuell Gegenstand der Prüfung in der MACULIGHT-Studie, deren Ergebnisse im kommenden Jahr erwartet werden.

Wie sicher ist MACULIGHT?

MACULIGHT ist nicht-invasiv, es erfolgt kein Eingriff und keine Anwendung im Augeninneren. Sicherheit und Verträglichkeit werden in der laufenden MACULIGHT-Studie systematisch erfasst, die Anwendung ist ärztlich begleitet.

Kann ich MACULIGHT schon nutzen?

Derzeit wird MACULIGHT in der Studie (DRKS00036803) auf ärztliche Zuweisung eingesetzt, die Teilnahme ist kostenfrei. Fällt die Prüfung in der MACULIGHT-Studie erfolgreich aus, ist die Zulassung des Geräts vorgesehen. Mehr dazu auf der Seite MACULIGHT-Studie.

Zuletzt aktualisiert: 2026-08-01